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2018-10-12 18:47:03 来源:上证报APP·中国证券网 作者:张雪

  上证报讯(记者 张雪)记者刚刚从重庆市食品药品监督管理局(简称“重庆食药监局”)网站获悉,因重庆医药工业研究院有限责任公司(简称“重庆医工院”)违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,10月12日被重庆食药监局依法收回该公司《药品GMP证书》(证书编号:CQ20160014(原料药(阿立哌唑))),并予以公布。

  8月末,重庆食药监局公开信箱显示收到有关“重庆医药工业研究院制药公司严重违反药品管理法”的信件(简称“信件”)。现群众举报有关问题已查明,被举报的重庆医工院所涉三个产品质量合格,但该企业在改进阿立哌唑原料药生产工艺过程中违反了药品GMP(药品生产质量管理规范)规定。监管部门决定收回该企业阿立哌唑原料药GMP证书,责令整改,依法给予警告处罚。

  重庆医工院及其制药公司重庆医工院制药有限责任公司主要从事仿制药原料药和中间体的研发、生产和销售。2017年度,重庆医工院(合并口径)实现营业收入7780万元,占复星医药集团2017年度营业收入的0.42%。